阿根廷是面积仅次于巴西的南美洲第二大国，其国土面积约278万平方公里，在世界上位居第八位。过去10年来，阿根廷国民经济稳步发展，2013年GDP突破4000亿美元大关，而该国人口总数仅为巴西的1/4，人均GDP接近1万美元，远远超过巴西。阿根廷在医疗卫生事业上的支出高于很多拉美国家和大多数东南亚国家。阿根廷作为拉美地区相对比较富裕的国家，其医疗器械市场也非常值得关注。
市场规模
阿根廷的医疗卫生和医疗保障制度具有鲜明的特色，阿根廷的医疗保障大体分为政府 免费医疗服务、社会医疗保险制度和私人医疗保险体系三个组成部分，在发展中国家当中是比较先进的。它是仅次于巴西的拉美第二大国，现有人口近 4000 万， 拥有医院 12000 家、病床 18 万张、医生 12 万、护士 3.5 万，共 18 万医疗行业从 业人员，是拉美地区人均拥有医生比例最高的国家。
市场需求
近年来，阿根廷对外贸控制很严，贸易壁垒越筑越高，但是该国医疗器械进口市场比较开放。这主要是因为该国医疗器械工业体系尚不完善，医疗器械自给率极低， 50%的医疗产品依赖进口，每年用于进口高科技医疗设备的经费保 持 15%的年增长率。
2012～2013年，阿根廷医疗器械进口额为6.987亿美元。2013年，该国医疗器械进口额约占其医疗器械进出口总额的90%，可见进口依赖度非常高。
2013年，阿根廷进口的医疗器械产品主要有：消耗型医疗器械产品，如一次性注射器、输液器、卫生材料、手术器械、病人服装及其他医用耗材，相关进口额约占该国医疗器械进口总额的35%；电子成像诊断设备，包括CT机、彩色/多普勒B超机、X线机、核磁共振成像设备等，相关进口额占比约为26%；整形外科器械、牙科椅、轮椅、植入性假体材料等，相关进口额占比约为25%；牙科材料，相关进口额占比约为8%；此外还有急救器械、病员监护仪等产品。
关于注册
阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）颁布的医疗器械进口政策规定，出口至阿根廷的医疗器械必须具备美国、加拿大、澳大利亚、日本、瑞士、以色列等“卫生高度防护国家”（HighSanitaryVigilanceCountries，HSVC）出具的用于销往阿根廷的自由销售证书，方可在阿根廷注册和销售。
美国、加拿大、澳大利亚等国的企业可以依据本国出具的自由销售证书出口医疗设备到阿根廷市场，中国企业也必须获得上述国家的自由销售证书方可对阿根廷出口。
和其他国家一样，产品注册的办法决定于产品的类型，需要先归类确定产品等级。
一类医疗器械只需要提交一些相对简单的文件即可。二类、三类和四类需要提交产品分类信息、生产商信息、标签、使用说明和产品符合技术规范的技术文件。
境外公司 还必须提交一个自由销售证明。
境外公司需要指派一个本地公司作为注册人，由这个注册人提交文件到ANMAT，注册完成他持证。
